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FDA 510(k)

Affixus® Natural Nail® Proximal Humeral System

N.º K: K253749 · 2025-12-12

SolicitanteZimmer Switzerland Manufacturing GmbH
Fecha de decisión2025-12-12
Código de productoHSB
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Affixus® Natural Nail® Proximal Humeral System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zimmer Switzerland Manufacturing GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-12 under 510(k) number K253749. The device is classified under product code HSB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Affixus® Natural Nail® Proximal Humeral System?

Affixus® Natural Nail® Proximal Humeral System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-12. The listed applicant is Zimmer Switzerland Manufacturing GmbH. The 510(k) number is K253749.

When did Affixus® Natural Nail® Proximal Humeral System receive FDA 510(k) clearance?

Affixus® Natural Nail® Proximal Humeral System received FDA 510(k) clearance on 2025-12-12, under 510(k) number K253749.

Who is the listed applicant for Affixus® Natural Nail® Proximal Humeral System?

The FDA 510(k) record lists Zimmer Switzerland Manufacturing GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Affixus® Natural Nail® Proximal Humeral System?

The FDA product code for Affixus® Natural Nail® Proximal Humeral System is HSB.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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