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FDA 510(k)

Persona® Personalized Knee System

N.º K: K212129 · 2021-09-28

SolicitanteZimmer Switzerland Manufacturing GmbH
Fecha de decisión2021-09-28
Código de productoJWH
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Persona® Personalized Knee System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zimmer Switzerland Manufacturing GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-28 under 510(k) number K212129. The device is classified under product code JWH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Persona® Personalized Knee System?

Persona® Personalized Knee System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-28. The listed applicant is Zimmer Switzerland Manufacturing GmbH. The 510(k) number is K212129.

When did Persona® Personalized Knee System receive FDA 510(k) clearance?

Persona® Personalized Knee System received FDA 510(k) clearance on 2021-09-28, under 510(k) number K212129.

Who is the listed applicant for Persona® Personalized Knee System?

The FDA 510(k) record lists Zimmer Switzerland Manufacturing GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Persona® Personalized Knee System?

The FDA product code for Persona® Personalized Knee System is JWH.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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