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FDA 510(k)

Instylla Delivery Kit

N.º K: K253769 · 2025-12-22

SolicitanteInstylla, Inc.
Fecha de decisión2025-12-22
Código de productoFMF
Comité asesorHO
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Instylla Delivery Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Instylla, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-22 under 510(k) number K253769. The device is classified under product code FMF. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Instylla Delivery Kit?

Instylla Delivery Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-22. The listed applicant is Instylla, Inc.. The 510(k) number is K253769.

When did Instylla Delivery Kit receive FDA 510(k) clearance?

Instylla Delivery Kit received FDA 510(k) clearance on 2025-12-22, under 510(k) number K253769.

Who is the listed applicant for Instylla Delivery Kit?

The FDA 510(k) record lists Instylla, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Instylla Delivery Kit?

The FDA product code for Instylla Delivery Kit is FMF.

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Fuente oficial

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