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FDA 510(k)

IDS SS-A/Ro; IDS SS-A/Ro 60 kDa; IDS SS-B/La

N.º K: K253817 · 2026-08-21

SolicitanteImmunodiagnostics Systems Limited
Fecha de decisión2026-08-21
Código de productoLLL
Comité asesorIM
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

IDS SS-A/Ro; IDS SS-A/Ro 60 kDa; IDS SS-B/La is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Immunodiagnostics Systems Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-21 under 510(k) number K253817. The device is classified under product code LLL. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the IDS SS-A/Ro; IDS SS-A/Ro 60 kDa; IDS SS-B/La?

IDS SS-A/Ro; IDS SS-A/Ro 60 kDa; IDS SS-B/La is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-21. The listed applicant is Immunodiagnostics Systems Limited. The 510(k) number is K253817.

When did IDS SS-A/Ro; IDS SS-A/Ro 60 kDa; IDS SS-B/La receive FDA 510(k) clearance?

IDS SS-A/Ro; IDS SS-A/Ro 60 kDa; IDS SS-B/La received FDA 510(k) clearance on 2026-08-21, under 510(k) number K253817.

Who is the listed applicant for IDS SS-A/Ro; IDS SS-A/Ro 60 kDa; IDS SS-B/La?

The FDA 510(k) record lists Immunodiagnostics Systems Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IDS SS-A/Ro; IDS SS-A/Ro 60 kDa; IDS SS-B/La?

The FDA product code for IDS SS-A/Ro; IDS SS-A/Ro 60 kDa; IDS SS-B/La is LLL.

Dispositivos relacionados (Código: LLL)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K253367EliA CTD 13 ScreenPhadia ABK250666Pantalla CTD Flash AlegriaZeus ScientificK250408Alegria Flash ENA PantallaZeus ScientificK213403Reagente Esencial Aptiva CTDInova Diagnostics, Inc.K190710EliA SymphonyS ImmunoassayPhadia ABK180975Reactivos QUANTA Flash HMGCRInova Diagnostics, Inc.

Fuente oficial

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