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FDA 510(k)

Reagente Esencial Aptiva CTD

N.º K: K213403 · 2023-09-29

SolicitanteInova Diagnostics, Inc.
Fecha de decisión2023-09-29
Código de productoLLL
Comité asesorIM
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Aptiva CTD Essential Reagent is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Inova Diagnostics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-29 under 510(k) number K213403. The device is classified under product code LLL. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Aptiva CTD Essential Reagent?

Aptiva CTD Essential Reagent is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-29. The listed applicant is Inova Diagnostics, Inc.. The 510(k) number is K213403.

When did Aptiva CTD Essential Reagent receive FDA 510(k) clearance?

Aptiva CTD Essential Reagent received FDA 510(k) clearance on 2023-09-29, under 510(k) number K213403.

Who is the listed applicant for Aptiva CTD Essential Reagent?

The FDA 510(k) record lists Inova Diagnostics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aptiva CTD Essential Reagent?

The FDA product code for Aptiva CTD Essential Reagent is LLL.

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Fuente oficial

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