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FDA 510(k)

Reagente Aptiva APS IgA

N.º K: K243979 · 2026-02-06

SolicitanteInova Diagnostics, Inc.
Fecha de decisión2026-02-06
Código de productoMSV
Comité asesorIM
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Aptiva APS IgA Reagent is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Inova Diagnostics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-06 under 510(k) number K243979. The device is classified under product code MSV. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Aptiva APS IgA Reagent?

Aptiva APS IgA Reagent is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-06. The listed applicant is Inova Diagnostics, Inc.. The 510(k) number is K243979.

When did Aptiva APS IgA Reagent receive FDA 510(k) clearance?

Aptiva APS IgA Reagent received FDA 510(k) clearance on 2026-02-06, under 510(k) number K243979.

Who is the listed applicant for Aptiva APS IgA Reagent?

The FDA 510(k) record lists Inova Diagnostics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aptiva APS IgA Reagent?

The FDA product code for Aptiva APS IgA Reagent is MSV.

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Fuente oficial

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