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FDA 510(k)

Reagente para Enfermedad Celíaca IgG Aptiva

N.º K: K200230 · 2021-08-26

SolicitanteInova Diagnostics, Inc.
Fecha de decisión2021-08-26
Código de productoMVM
Comité asesorIM
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Aptiva Celiac Disease IgG Reagent is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Inova Diagnostics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-26 under 510(k) number K200230. The device is classified under product code MVM. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Aptiva Celiac Disease IgG Reagent?

Aptiva Celiac Disease IgG Reagent is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-26. The listed applicant is Inova Diagnostics, Inc.. The 510(k) number is K200230.

When did Aptiva Celiac Disease IgG Reagent receive FDA 510(k) clearance?

Aptiva Celiac Disease IgG Reagent received FDA 510(k) clearance on 2021-08-26, under 510(k) number K200230.

Who is the listed applicant for Aptiva Celiac Disease IgG Reagent?

The FDA 510(k) record lists Inova Diagnostics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aptiva Celiac Disease IgG Reagent?

The FDA product code for Aptiva Celiac Disease IgG Reagent is MVM.

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Fuente oficial

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