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FDA 510(k)

HemosIL Silica Clotting Time

N.º K: K253957 · 2026-01-09

SolicitanteInstrumentation Laboratory (IL) Co.
Fecha de decisión2026-01-09
Código de productoGFO
Comité asesorHE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

HemosIL Silica Clotting Time is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Instrumentation Laboratory (IL) Co.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-09 under 510(k) number K253957. The device is classified under product code GFO. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the HemosIL Silica Clotting Time?

HemosIL Silica Clotting Time is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-09. The listed applicant is Instrumentation Laboratory (IL) Co.. The 510(k) number is K253957.

When did HemosIL Silica Clotting Time receive FDA 510(k) clearance?

HemosIL Silica Clotting Time received FDA 510(k) clearance on 2026-01-09, under 510(k) number K253957.

Who is the listed applicant for HemosIL Silica Clotting Time?

The FDA 510(k) record lists Instrumentation Laboratory (IL) Co. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HemosIL Silica Clotting Time?

The FDA product code for HemosIL Silica Clotting Time is GFO.

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K193556Cryocheck Hex LAPrecision BiologicK160445HemosIL Silica Clotting TimeInstrumentation Laboratory CO

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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