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FDA 510(k)

ADAS 3D

N.º K: K253969 · 2026-06-29

SolicitanteAdas3D Medical S.L.
Fecha de decisión2026-06-29
Código de productoQIH
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

ADAS 3D is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Adas3D Medical S.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-29 under 510(k) number K253969. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the ADAS 3D?

ADAS 3D is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-29. The listed applicant is Adas3D Medical S.L.. The 510(k) number is K253969.

When did ADAS 3D receive FDA 510(k) clearance?

ADAS 3D received FDA 510(k) clearance on 2026-06-29, under 510(k) number K253969.

Who is the listed applicant for ADAS 3D?

The FDA 510(k) record lists Adas3D Medical S.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ADAS 3D?

The FDA product code for ADAS 3D is QIH.

Otros registros que enlistan a Adas3D Medical S.L. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K240791ADAS 3DK230803ADAS 3DK212421ADAS 3DK210850ADAS 3D

Dispositivos relacionados (Código: QIH)

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K260055syngo.CT Brain QuantificationSiemens Medical Solutions USA, Inc.K262390BoneXpertVisianaK261368Rapid Platform (R6.7)Ischemaview, Inc.K261623EchoPAC Software Only / EchoPAC Plug-in (v211)GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care DiagnosticsK261677Artificial Intelligence Renal Assessment (AIRA) Version 1Aramis Global AI Consultancies, LLCK2608794DMINVIA, LLC

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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