FDA 510(k)

ADAS 3D

N.º K: K210850 · 2021-04-05

Fecha de decisión2021-04-05

Código de productoLLZ

Comité asesorRA

DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

ADAS 3D is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Adas3D Medical S.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-05 under 510(k) number K210850. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the ADAS 3D?

ADAS 3D is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-05. The listed applicant is Adas3D Medical S.L.. The 510(k) number is K210850.

When did ADAS 3D receive FDA 510(k) clearance?

ADAS 3D received FDA 510(k) clearance on 2021-04-05, under 510(k) number K210850.

Who is the listed applicant for ADAS 3D?

The FDA 510(k) record lists Adas3D Medical S.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ADAS 3D?

The FDA product code for ADAS 3D is LLZ.

Otros registros que enlistan a Adas3D Medical S.L. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

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Fuente oficial

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