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FDA 510(k)

BosCATH Support Catheter

N.º K: K254046 · 2026-04-21

SolicitanteSonorous NV, Inc.
Fecha de decisión2026-04-21
Código de productoQJP
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

BosCATH Support Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sonorous NV, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-21 under 510(k) number K254046. The device is classified under product code QJP. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the BosCATH Support Catheter?

BosCATH Support Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-21. The listed applicant is Sonorous NV, Inc.. The 510(k) number is K254046.

When did BosCATH Support Catheter receive FDA 510(k) clearance?

BosCATH Support Catheter received FDA 510(k) clearance on 2026-04-21, under 510(k) number K254046.

Who is the listed applicant for BosCATH Support Catheter?

The FDA 510(k) record lists Sonorous NV, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BosCATH Support Catheter?

The FDA product code for BosCATH Support Catheter is QJP.

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Fuente oficial

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