Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

OSSIOfiber® Suture Anchor

N.º K: K254055 · 2026-02-24

SolicitanteOSSIO , Ltd.
Fecha de decisión2026-02-24
Código de productoMAI
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

OSSIOfiber® Suture Anchor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is OSSIO , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-24 under 510(k) number K254055. The device is classified under product code MAI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the OSSIOfiber® Suture Anchor?

OSSIOfiber® Suture Anchor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-24. The listed applicant is OSSIO , Ltd.. The 510(k) number is K254055.

When did OSSIOfiber® Suture Anchor receive FDA 510(k) clearance?

OSSIOfiber® Suture Anchor received FDA 510(k) clearance on 2026-02-24, under 510(k) number K254055.

Who is the listed applicant for OSSIOfiber® Suture Anchor?

The FDA 510(k) record lists OSSIO , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OSSIOfiber® Suture Anchor?

The FDA product code for OSSIOfiber® Suture Anchor is MAI.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a OSSIO , Ltd. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K254077OSSIOfiber® Threaded Trimmable Fixation NailK252022OSSIOfiber® Interference ScrewK251309OSSIOfiber® Suture AnchorK243760OSSIOfiber® Suture Anchor 2.5-3.5 mmK241932OSSIOfiber® Compression StapleK241277OSSIOfiber® Threaded Trimmable Fixation Nail

Ver todos los 20 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: MAI)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K262357Anclajes de Sutura Arthrex Bioabsorbibles PushLockArthrex, Inc.K253931Anclajes de Sutura Arthrex Bioabsorbibles PushLockArthrex, Inc.K260294SF Push-in AnchorSurgical Fusion Technologies GmbHK251680Biosteon® ScrewBiocomposites, Ltd.K252946BioBrace® Extra-Articular Ligament Augmentation KitConmed CorporationK252022OSSIOfiber® Interference ScrewOSSIO , Ltd.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑