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FDA 510(k)

Colli-Pee•Dx Urine Collection Kit

N.º K: K254121 · 2026-06-10

SolicitanteDNA Genotek, Inc.
Fecha de decisión2026-06-10
Código de productoSIH
Comité asesorMI
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Colli-Pee•Dx Urine Collection Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is DNA Genotek, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-10 under 510(k) number K254121. The device is classified under product code SIH. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Colli-Pee•Dx Urine Collection Kit?

Colli-Pee•Dx Urine Collection Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-10. The listed applicant is DNA Genotek, Inc.. The 510(k) number is K254121.

When did Colli-Pee•Dx Urine Collection Kit receive FDA 510(k) clearance?

Colli-Pee•Dx Urine Collection Kit received FDA 510(k) clearance on 2026-06-10, under 510(k) number K254121.

Who is the listed applicant for Colli-Pee•Dx Urine Collection Kit?

The FDA 510(k) record lists DNA Genotek, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Colli-Pee•Dx Urine Collection Kit?

The FDA product code for Colli-Pee•Dx Urine Collection Kit is SIH.

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Fuente oficial

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