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FDA 510(k)

FLOWRUNNER Aspiration System

N.º K: K254208 · 2026-03-20

SolicitanteExpanse Medical, Inc.
Fecha de decisión2026-03-20
Código de productoQEZ
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

FLOWRUNNER Aspiration System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Expanse Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-20 under 510(k) number K254208. The device is classified under product code QEZ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the FLOWRUNNER Aspiration System?

FLOWRUNNER Aspiration System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-20. The listed applicant is Expanse Medical, Inc.. The 510(k) number is K254208.

When did FLOWRUNNER Aspiration System receive FDA 510(k) clearance?

FLOWRUNNER Aspiration System received FDA 510(k) clearance on 2026-03-20, under 510(k) number K254208.

Who is the listed applicant for FLOWRUNNER Aspiration System?

The FDA 510(k) record lists Expanse Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FLOWRUNNER Aspiration System?

The FDA product code for FLOWRUNNER Aspiration System is QEZ.

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Fuente oficial

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