FDA 510(k)

Sistema Arthrex Beaming

N.º K: K254215 · 2026-05-08

Fecha de decisión2026-05-08

Código de productoHWC

Comité asesorTraduce esta descripción de texto regulatorio de dispositivos médicos al español. Preserva nombres de empresas/productos, FDA, 510(k), PMA, NCT, PMID, identificadores y URLs. Política: medical-regulatory-v1. Devuelve solo la traducción.

DecisiónSubstancialmente equivalente

Resumen del dispositivo

Arthrex Beaming System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Arthrex, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-08 under 510(k) number K254215. The device is classified under product code HWC. It was reviewed by the OR advisory panel. Product code HWC falls under the category of Cardiovascular, which includes vascular grafts and cardiovascular implants. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

¿Qué es el Sistema Arthrex Beaming?

Arthrex Beaming System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-08. The listed applicant is Arthrex, Inc.. The 510(k) number is K254215.

¿Cuándo recibió el sistema Arthrex Beaming System la aprobación 510(k) de la FDA?

Arthrex Beaming System received FDA 510(k) clearance on 2026-05-08, under 510(k) number K254215.

¿Quién es el solicitante registrado para el Sistema Beaming de Arthrex?

El registro 510(k) de la FDA lista a Arthrex, Inc. como el solicitante. Esto por sí solo no establece al fabricante del dispositivo.

¿Cuál es el código de producto de la FDA para el Sistema Beaming de Arthrex?

El código de producto de la FDA para el Sistema Beaming de Arthrex es HWC. Esto se encuentra en la categoría Cardiovascular.

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Fuente oficial

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