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FDA 510(k)

KARL STORZ Mediastinoscopes and Instruments

N.º K: K260003 · 2026-03-02

SolicitanteKarl Storz SE & CO. KG
Fecha de decisión2026-03-02
Código de productoEWY
Comité asesorEN
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

KARL STORZ Mediastinoscopes and Instruments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Karl Storz SE & CO. KG. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-02 under 510(k) number K260003. The device is classified under product code EWY. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the KARL STORZ Mediastinoscopes and Instruments?

KARL STORZ Mediastinoscopes and Instruments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-02. The listed applicant is Karl Storz SE & CO. KG. The 510(k) number is K260003.

When did KARL STORZ Mediastinoscopes and Instruments receive FDA 510(k) clearance?

KARL STORZ Mediastinoscopes and Instruments received FDA 510(k) clearance on 2026-03-02, under 510(k) number K260003.

Who is the listed applicant for KARL STORZ Mediastinoscopes and Instruments?

The FDA 510(k) record lists Karl Storz SE & CO. KG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for KARL STORZ Mediastinoscopes and Instruments?

The FDA product code for KARL STORZ Mediastinoscopes and Instruments is EWY.

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Fuente oficial

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