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FDA 510(k)

Fule Vertebroplasty Balloon Catheter

N.º K: K260203 · 2026-08-28

SolicitanteBeijing Fule Science & Technology Development Co., Ltd.
Fecha de decisión2026-08-28
Código de productoHRX
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Fule Vertebroplasty Balloon Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beijing Fule Science & Technology Development Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-28 under 510(k) number K260203. The device is classified under product code HRX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Fule Vertebroplasty Balloon Catheter?

Fule Vertebroplasty Balloon Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-28. The listed applicant is Beijing Fule Science & Technology Development Co., Ltd.. The 510(k) number is K260203.

When did Fule Vertebroplasty Balloon Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Fule Vertebroplasty Balloon Catheter received FDA 510(k) clearance on 2026-08-28, under 510(k) number K260203.

Who is the listed applicant for Fule Vertebroplasty Balloon Catheter?

The FDA 510(k) record lists Beijing Fule Science & Technology Development Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fule Vertebroplasty Balloon Catheter?

The FDA product code for Fule Vertebroplasty Balloon Catheter is HRX.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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