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FDA 510(k)

Digital ClarusScope System and Digital NeuroPEN System

N.º K: K252790 · 2026-05-26

SolicitanteClarus Medical, LLC
Fecha de decisión2026-05-26
Código de productoHRX
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Digital ClarusScope System and Digital NeuroPEN System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Clarus Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-26 under 510(k) number K252790. The device is classified under product code HRX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Digital ClarusScope System and Digital NeuroPEN System?

Digital ClarusScope System and Digital NeuroPEN System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-26. The listed applicant is Clarus Medical, LLC. The 510(k) number is K252790.

When did Digital ClarusScope System and Digital NeuroPEN System receive FDA 510(k) clearance?

Digital ClarusScope System and Digital NeuroPEN System received FDA 510(k) clearance on 2026-05-26, under 510(k) number K252790.

Who is the listed applicant for Digital ClarusScope System and Digital NeuroPEN System?

The FDA 510(k) record lists Clarus Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Digital ClarusScope System and Digital NeuroPEN System?

The FDA product code for Digital ClarusScope System and Digital NeuroPEN System is HRX.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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