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FDA 510(k)

Clarus Peel-Away Introducer Sheath

N.º K: K200925 · 2021-03-18

SolicitanteClarus Medical, LLC
Fecha de decisión2021-03-18
Código de productoGWG
Comité asesorNE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Clarus Peel-Away Introducer Sheath is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Clarus Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-18 under 510(k) number K200925. The device is classified under product code GWG. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Clarus Peel-Away Introducer Sheath?

Clarus Peel-Away Introducer Sheath is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-18. The listed applicant is Clarus Medical, LLC. The 510(k) number is K200925.

When did Clarus Peel-Away Introducer Sheath receive FDA 510(k) clearance?

Clarus Peel-Away Introducer Sheath received FDA 510(k) clearance on 2021-03-18, under 510(k) number K200925.

Who is the listed applicant for Clarus Peel-Away Introducer Sheath?

The FDA 510(k) record lists Clarus Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Clarus Peel-Away Introducer Sheath?

The FDA product code for Clarus Peel-Away Introducer Sheath is GWG.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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