Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

STA® - Liquid Anti-Xa

N.º K: K260214 · 2026-09-24

SolicitanteDiagnostica Stago, Inc.
Fecha de decisión2026-09-24
Código de productoKFF
Comité asesorHE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

STA® - Liquid Anti-Xa is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Diagnostica Stago, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-24 under 510(k) number K260214. The device is classified under product code KFF. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the STA® - Liquid Anti-Xa?

STA® - Liquid Anti-Xa is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-24. The listed applicant is Diagnostica Stago, Inc.. The 510(k) number is K260214.

When did STA® - Liquid Anti-Xa receive FDA 510(k) clearance?

STA® - Liquid Anti-Xa received FDA 510(k) clearance on 2026-09-24, under 510(k) number K260214.

Who is the listed applicant for STA® - Liquid Anti-Xa?

The FDA 510(k) record lists Diagnostica Stago, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for STA® - Liquid Anti-Xa?

The FDA product code for STA® - Liquid Anti-Xa is KFF.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Diagnostica Stago, Inc. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K253658STA Satellite Max®

Dispositivos relacionados (Código: KFF)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K213464HemosIL Liquid Anti-XaInstrumentation Laboratory COK162540INNOVANCE(r) Heparin Reagents, INNOVANCE(r) Heparin Calibrator, INNOVANCE(r) Heparin UF and Heparin LMW ControlsSiemens Healthcare Diagnostics Prodcts GmbH

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑