Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Helio Kids; Apex P

N.º K: K260295 · 2026-05-28

SolicitanteMotion Composites
Fecha de decisión2026-05-28
Código de productoIOR
Comité asesorPM
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Helio Kids; Apex P is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Motion Composites. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-28 under 510(k) number K260295. The device is classified under product code IOR. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Helio Kids; Apex P?

Helio Kids; Apex P is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-28. The listed applicant is Motion Composites. The 510(k) number is K260295.

When did Helio Kids; Apex P receive FDA 510(k) clearance?

Helio Kids; Apex P received FDA 510(k) clearance on 2026-05-28, under 510(k) number K260295.

Who is the listed applicant for Helio Kids; Apex P?

The FDA 510(k) record lists Motion Composites as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Helio Kids; Apex P?

The FDA product code for Helio Kids; Apex P is IOR.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Motion Composites como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K161425APEX Silla de Ruedas Manual

Dispositivos relacionados (Código: IOR)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K253762ErgoSteel (ES0001/696)Strongback Mobility AG C/O Blueaudit GmbHK261919Multifunctional wheelchair (YJ-059)Zhenjiang Assure Medical Equipment Co., Ltd.K260145YJ-K1K2 Wheelchair (YJ-013F)Zhenjiang Assure Medical Equipment Co., Ltd.K260141Bariatric Heavy Duty Wheelchair (YJ-010V, YJ-010C)Zhenjiang Assure Medical Equipment Co., Ltd.K260144Reclining wheelchair (YJ-013L)Zhenjiang Assure Medical Equipment Co., Ltd.K261571Manual Wheelchair (H008, PCK7)Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑