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FDA 510(k)

Super Upper Limbs Versalock Plating System

N.º K: K260390 · 2026-03-17

SolicitanteGM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.
Fecha de decisión2026-03-17
Código de productoHRS
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Super Upper Limbs Versalock Plating System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is GM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-17 under 510(k) number K260390. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Super Upper Limbs Versalock Plating System?

Super Upper Limbs Versalock Plating System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-17. The listed applicant is GM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.. The 510(k) number is K260390.

When did Super Upper Limbs Versalock Plating System receive FDA 510(k) clearance?

Super Upper Limbs Versalock Plating System received FDA 510(k) clearance on 2026-03-17, under 510(k) number K260390.

Who is the listed applicant for Super Upper Limbs Versalock Plating System?

The FDA 510(k) record lists GM Dos Reis Industria e Comercio Ltda. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Super Upper Limbs Versalock Plating System?

The FDA product code for Super Upper Limbs Versalock Plating System is HRS.

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Fuente oficial

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