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FDA 510(k)

Versalock Proximal Tibial Plating System

N.º K: K261406 · 2026-07-21

SolicitanteGM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.
Fecha de decisión2026-07-21
Código de productoHRS
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Versalock Proximal Tibial Plating System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is GM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-21 under 510(k) number K261406. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Versalock Proximal Tibial Plating System?

Versalock Proximal Tibial Plating System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-21. The listed applicant is GM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.. The 510(k) number is K261406.

When did Versalock Proximal Tibial Plating System receive FDA 510(k) clearance?

El sistema de placas tibiales proximales Versalock recibió la aprobación FDA 510(k) el 21 de julio de 2026, bajo el número de 510(k) K261406.

Who is the listed applicant for Versalock Proximal Tibial Plating System?

The FDA 510(k) record lists GM Dos Reis Industria e Comercio Ltda. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Versalock Proximal Tibial Plating System?

El código de producto de la FDA para el Sistema de Plaque Tibial Proximal Versalock es HRS.

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Fuente oficial

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