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FDA 510(k)

AutoContour (RADAC V5)

N.º K: K260509 · 2026-03-19

SolicitanteRadformation, Inc.
Fecha de decisión2026-03-19
Código de productoQKB
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

AutoContour (RADAC V5) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Radformation, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-19 under 510(k) number K260509. The device is classified under product code QKB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the AutoContour (RADAC V5)?

AutoContour (RADAC V5) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-19. The listed applicant is Radformation, Inc.. The 510(k) number is K260509.

When did AutoContour (RADAC V5) receive FDA 510(k) clearance?

AutoContour (RADAC V5) received FDA 510(k) clearance on 2026-03-19, under 510(k) number K260509.

Who is the listed applicant for AutoContour (RADAC V5)?

The FDA 510(k) record lists Radformation, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AutoContour (RADAC V5)?

The FDA product code for AutoContour (RADAC V5) is QKB.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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