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FDA 510(k)

Disposable Ureteral Access Sheath

N.º K: K260512 · 2026-09-21

SolicitanteYangzhou Fartley Medical Instrument Technology Co., Ltd.
Fecha de decisión2026-09-21
Código de productoFED
Comité asesorGU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Disposable Ureteral Access Sheath is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Yangzhou Fartley Medical Instrument Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-21 under 510(k) number K260512. The device is classified under product code FED. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Disposable Ureteral Access Sheath?

Disposable Ureteral Access Sheath is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-21. The listed applicant is Yangzhou Fartley Medical Instrument Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K260512.

When did Disposable Ureteral Access Sheath receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Ureteral Access Sheath received FDA 510(k) clearance on 2026-09-21, under 510(k) number K260512.

Who is the listed applicant for Disposable Ureteral Access Sheath?

The FDA 510(k) record lists Yangzhou Fartley Medical Instrument Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Ureteral Access Sheath?

The FDA product code for Disposable Ureteral Access Sheath is FED.

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Fuente oficial

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