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FDA 510(k)

Navigator™ Flex Ureteral Access Sheath Set

N.º K: K261915 · 2026-08-04

SolicitanteBoston Scientific Corporation
Fecha de decisión2026-08-04
Código de productoFED
Comité asesorGU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Navigator™ Flex Ureteral Access Sheath Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boston Scientific Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-04 under 510(k) number K261915. The device is classified under product code FED. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Navigator™ Flex Ureteral Access Sheath Set?

Navigator™ Flex Ureteral Access Sheath Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-04. The listed applicant is Boston Scientific Corporation. The 510(k) number is K261915.

When did Navigator™ Flex Ureteral Access Sheath Set receive FDA 510(k) clearance?

Navigator™ Flex Ureteral Access Sheath Set received FDA 510(k) clearance on 2026-08-04, under 510(k) number K261915.

Who is the listed applicant for Navigator™ Flex Ureteral Access Sheath Set?

The FDA 510(k) record lists Boston Scientific Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Navigator™ Flex Ureteral Access Sheath Set?

The FDA product code for Navigator™ Flex Ureteral Access Sheath Set is FED.

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Fuente oficial

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