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FDA 510(k)

Polyethylene;Polyethylene Fusion;Polyethylene OrthoTape™

N.º K: K260775 · 2026-05-06

SolicitanteTeleflex Medical, LLC
Fecha de decisión2026-05-06
Código de productoGAT
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Polyethylene;Polyethylene Fusion;Polyethylene OrthoTape™ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Teleflex Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-06 under 510(k) number K260775. The device is classified under product code GAT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Polyethylene;Polyethylene Fusion;Polyethylene OrthoTape™?

Polyethylene;Polyethylene Fusion;Polyethylene OrthoTape™ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-06. The listed applicant is Teleflex Medical, LLC. The 510(k) number is K260775.

When did Polyethylene;Polyethylene Fusion;Polyethylene OrthoTape™ receive FDA 510(k) clearance?

Polyethylene;Polyethylene Fusion;Polyethylene OrthoTape™ received FDA 510(k) clearance on 2026-05-06, under 510(k) number K260775.

Who is the listed applicant for Polyethylene;Polyethylene Fusion;Polyethylene OrthoTape™?

The FDA 510(k) record lists Teleflex Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Polyethylene;Polyethylene Fusion;Polyethylene OrthoTape™?

The FDA product code for Polyethylene;Polyethylene Fusion;Polyethylene OrthoTape™ is GAT.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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