Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

HyperSuture All Green Extension Line

N.º K: K254275 · 2026-03-23

SolicitanteThreadstone, LLC
Fecha de decisión2026-03-23
Código de productoGAT
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

HyperSuture All Green Extension Line is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Threadstone, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-23 under 510(k) number K254275. The device is classified under product code GAT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the HyperSuture All Green Extension Line?

HyperSuture All Green Extension Line is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-23. The listed applicant is Threadstone, LLC. The 510(k) number is K254275.

When did HyperSuture All Green Extension Line receive FDA 510(k) clearance?

HyperSuture All Green Extension Line received FDA 510(k) clearance on 2026-03-23, under 510(k) number K254275.

Who is the listed applicant for HyperSuture All Green Extension Line?

The FDA 510(k) record lists Threadstone, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HyperSuture All Green Extension Line?

The FDA product code for HyperSuture All Green Extension Line is GAT.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Threadstone, LLC como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K242201HyperSuture White/Green Extension LineK241376HyperSuture All Blue Extension LineK234079HyperSuture Extension LineK230311HyperSuture

Dispositivos relacionados (Código: GAT)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K253910Stitch - Suture Wires and TapesGM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.K261021EasyWhip FamilyWinter Innovations, Inc.K260775Polyethylene;Polyethylene Fusion;Polyethylene OrthoTape™Teleflex Medical, LLCK254188Meniscus VersaflexGM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.K253145Pre-Sutured TendonRti Surgical, Inc.K253024ProZip Knotless ImplantRiverpoint Medical

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑