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FDA 510(k)

HyperSuture All Blue Extension Line

N.º K: K241376 · 2024-08-09

SolicitanteThreadstone, LLC
Fecha de decisión2024-08-09
Código de productoGAT
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

HyperSuture All Blue Extension Line is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Threadstone, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-09 under 510(k) number K241376. The device is classified under product code GAT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the HyperSuture All Blue Extension Line?

HyperSuture All Blue Extension Line is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-09. The listed applicant is Threadstone, LLC. The 510(k) number is K241376.

When did HyperSuture All Blue Extension Line receive FDA 510(k) clearance?

HyperSuture All Blue Extension Line received FDA 510(k) clearance on 2024-08-09, under 510(k) number K241376.

Who is the listed applicant for HyperSuture All Blue Extension Line?

The FDA 510(k) record lists Threadstone, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HyperSuture All Blue Extension Line?

The FDA product code for HyperSuture All Blue Extension Line is GAT.

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Fuente oficial

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