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FDA 510(k)

Característica de Apnea del Sueño (v2.0)

N.º K: K261011 · 2026-07-20

SolicitanteSamsung Electronics Co., Ltd.
Fecha de decisión2026-07-20
Código de productoQZW
Comité asesorAN
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

La característica de Apnea del Sueño (v2.0) es el nombre del dispositivo que figura en este registro 510(k) de la FDA. El solicitante registrado es Samsung Electronics Co., Ltd.. Recibió la aprobación 510(k) de la FDA el 20 de julio de 2026 bajo el número 510(k) K261011. El dispositivo se clasifica bajo el código de producto QZW. Fue revisado por el panel consultivo de la AN. Decisione de la FDA: Substancialmente equivalente.

Preguntas frecuentes

What is the Sleep Apnea Feature (v2.0)?

Sleep Apnea Feature (v2.0) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-20. The listed applicant is Samsung Electronics Co., Ltd.. The 510(k) number is K261011.

When did Sleep Apnea Feature (v2.0) receive FDA 510(k) clearance?

Sleep Apnea Feature (v2.0) received FDA 510(k) clearance on 2026-07-20, under 510(k) number K261011.

Who is the listed applicant for Sleep Apnea Feature (v2.0)?

The FDA 510(k) record lists Samsung Electronics Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sleep Apnea Feature (v2.0)?

The FDA product code for Sleep Apnea Feature (v2.0) is QZW.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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