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FDA 510(k)

NC Euphora Rapid Exchange Balloon Dilatation Catheter

N.º K: K261428 · 2026-08-14

SolicitanteMedtronic Ireland
Fecha de decisión2026-08-14
Código de productoLOX
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

NC Euphora Rapid Exchange Balloon Dilatation Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic Ireland. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-14 under 510(k) number K261428. The device is classified under product code LOX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the NC Euphora Rapid Exchange Balloon Dilatation Catheter?

NC Euphora Rapid Exchange Balloon Dilatation Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-14. The listed applicant is Medtronic Ireland. The 510(k) number is K261428.

When did NC Euphora Rapid Exchange Balloon Dilatation Catheter receive FDA 510(k) clearance?

NC Euphora Rapid Exchange Balloon Dilatation Catheter received FDA 510(k) clearance on 2026-08-14, under 510(k) number K261428.

Who is the listed applicant for NC Euphora Rapid Exchange Balloon Dilatation Catheter?

The FDA 510(k) record lists Medtronic Ireland as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NC Euphora Rapid Exchange Balloon Dilatation Catheter?

El código de producto FDA para el Catéter de Dilatación Balón de Intercambio Rápido NC Euphora es LOX.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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