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FDA 510(k)

BOBBY Balloon Guide Catheter

N.º K: K261549 · 2026-06-09

SolicitanteMicroVention, Inc., d/b/a Terumo Neuro
Fecha de decisión2026-06-09
Código de productoQJP
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

BOBBY Balloon Guide Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is MicroVention, Inc., d/b/a Terumo Neuro. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-09 under 510(k) number K261549. The device is classified under product code QJP. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the BOBBY Balloon Guide Catheter?

BOBBY Balloon Guide Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-09. The listed applicant is MicroVention, Inc., d/b/a Terumo Neuro. The 510(k) number is K261549.

When did BOBBY Balloon Guide Catheter receive FDA 510(k) clearance?

BOBBY Balloon Guide Catheter received FDA 510(k) clearance on 2026-06-09, under 510(k) number K261549.

Who is the listed applicant for BOBBY Balloon Guide Catheter?

The FDA 510(k) record lists MicroVention, Inc., d/b/a Terumo Neuro as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BOBBY Balloon Guide Catheter?

The FDA product code for BOBBY Balloon Guide Catheter is QJP.

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Fuente oficial

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