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FDA 510(k)

ZBPro Diagnostic (Version 2.0)

N.º K: K261580 · 2026-09-11

SolicitanteZbeats, Inc.
Fecha de decisión2026-09-11
Código de productoMLO
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

ZBPro Diagnostic (Version 2.0) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zbeats, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-11 under 510(k) number K261580. The device is classified under product code MLO. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the ZBPro Diagnostic (Version 2.0)?

ZBPro Diagnostic (Version 2.0) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-11. The listed applicant is Zbeats, Inc.. The 510(k) number is K261580.

When did ZBPro Diagnostic (Version 2.0) receive FDA 510(k) clearance?

ZBPro Diagnostic (Version 2.0) received FDA 510(k) clearance on 2026-09-11, under 510(k) number K261580.

Who is the listed applicant for ZBPro Diagnostic (Version 2.0)?

The FDA 510(k) record lists Zbeats, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ZBPro Diagnostic (Version 2.0)?

The FDA product code for ZBPro Diagnostic (Version 2.0) is MLO.

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Fuente oficial

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