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FDA 510(k)

Thunderbolt System

N.º K: K261632 · 2026-07-20

SolicitanteResponsive Arthroscopy, Inc.
Fecha de decisión2026-07-20
Código de productoMBI
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Thunderbolt System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Responsive Arthroscopy, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-20 under 510(k) number K261632. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Thunderbolt System?

El Sistema Thunderbolt es un dispositivo médico que recibió la aprobación 510(k) de la FDA el 20 de julio de 2026. El solicitante registrado es Responsive Arthroscopy, Inc. El número 510(k) es K261632.

When did Thunderbolt System receive FDA 510(k) clearance?

Thunderbolt System received FDA 510(k) clearance on 2026-07-20, under 510(k) number K261632.

Who is the listed applicant for Thunderbolt System?

The FDA 510(k) record lists Responsive Arthroscopy, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Thunderbolt System?

The FDA product code for Thunderbolt System is MBI.

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Fuente oficial

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