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FDA 510(k)

twiist Automated Insulin Delivery (AID) System

N.º K: K261672 · 2026-06-17

SolicitanteDeka Research and Development
Fecha de decisión2026-06-17
Código de productoQFG
Comité asesorCH
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

twiist Automated Insulin Delivery (AID) System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Deka Research and Development. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-17 under 510(k) number K261672. The device is classified under product code QFG. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the twiist Automated Insulin Delivery (AID) System?

twiist Automated Insulin Delivery (AID) System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-17. The listed applicant is Deka Research and Development. The 510(k) number is K261672.

When did twiist Automated Insulin Delivery (AID) System receive FDA 510(k) clearance?

twiist Automated Insulin Delivery (AID) System received FDA 510(k) clearance on 2026-06-17, under 510(k) number K261672.

Who is the listed applicant for twiist Automated Insulin Delivery (AID) System?

The FDA 510(k) record lists Deka Research and Development as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for twiist Automated Insulin Delivery (AID) System?

The FDA product code for twiist Automated Insulin Delivery (AID) System is QFG.

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Fuente oficial

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