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FDA 510(k)

iLet ACE Pump

N.º K: K253976 · 2026-04-30

SolicitanteBeta Bionics, Inc.
Fecha de decisión2026-04-30
Código de productoQFG
Comité asesorCH
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

iLet ACE Pump is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beta Bionics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-30 under 510(k) number K253976. The device is classified under product code QFG. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the iLet ACE Pump?

iLet ACE Pump is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-30. The listed applicant is Beta Bionics, Inc.. The 510(k) number is K253976.

When did iLet ACE Pump receive FDA 510(k) clearance?

iLet ACE Pump received FDA 510(k) clearance on 2026-04-30, under 510(k) number K253976.

Who is the listed applicant for iLet ACE Pump?

The FDA 510(k) record lists Beta Bionics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for iLet ACE Pump?

The FDA product code for iLet ACE Pump is QFG.

Otros registros que enlistan a Beta Bionics, Inc. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

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Dispositivos relacionados (Código: QFG)

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Fuente oficial

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