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FDA 510(k)

iLet® ACE Pump

N.º K: K231485 · 2023-06-21

SolicitanteBeta Bionics, Inc.
Fecha de decisión2023-06-21
Código de productoQFG
Comité asesorCH
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

iLet® ACE Pump is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beta Bionics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-21 under 510(k) number K231485. The device is classified under product code QFG. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the iLet® ACE Pump?

iLet® ACE Pump is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-21. The listed applicant is Beta Bionics, Inc.. The 510(k) number is K231485.

When did iLet® ACE Pump receive FDA 510(k) clearance?

iLet® ACE Pump received FDA 510(k) clearance on 2023-06-21, under 510(k) number K231485.

Who is the listed applicant for iLet® ACE Pump?

The FDA 510(k) record lists Beta Bionics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for iLet® ACE Pump?

The FDA product code for iLet® ACE Pump is QFG.

Otros registros que enlistan a Beta Bionics, Inc. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

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Dispositivos relacionados (Código: QFG)

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Fuente oficial

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