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FDA 510(k)

Kiba CTO Crossing Catheter

N.º K: K262013 · 2026-08-28

SolicitanteReflow Medical, Inc.
Fecha de decisión2026-08-28
Código de productoPDU
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Kiba CTO Crossing Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Reflow Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-28 under 510(k) number K262013. The device is classified under product code PDU. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Kiba CTO Crossing Catheter?

Kiba CTO Crossing Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-28. The listed applicant is Reflow Medical, Inc.. The 510(k) number is K262013.

When did Kiba CTO Crossing Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Kiba CTO Crossing Catheter received FDA 510(k) clearance on 2026-08-28, under 510(k) number K262013.

Who is the listed applicant for Kiba CTO Crossing Catheter?

The FDA 510(k) record lists Reflow Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Kiba CTO Crossing Catheter?

The FDA product code for Kiba CTO Crossing Catheter is PDU.

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Fuente oficial

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