Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

SINC Support Catheter

N.º K: K233350 · 2024-02-08

SolicitanteReflow Medical, Inc.
Fecha de decisión2024-02-08
Código de productoDQY
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

SINC Support Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Reflow Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-08 under 510(k) number K233350. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the SINC Support Catheter?

SINC Support Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-08. The listed applicant is Reflow Medical, Inc.. The 510(k) number is K233350.

When did SINC Support Catheter receive FDA 510(k) clearance?

SINC Support Catheter received FDA 510(k) clearance on 2024-02-08, under 510(k) number K233350.

Who is the listed applicant for SINC Support Catheter?

The FDA 510(k) record lists Reflow Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SINC Support Catheter?

The FDA product code for SINC Support Catheter is DQY.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Reflow Medical, Inc. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K262013Kiba CTO Crossing CatheterK251277CoraForce Microcatheter, CoraFlex MicrocatheterK201811coraForce and coraFlex Support CathetersK190393Wingman 14C Crossing CatheterK173661Wingman 35 Crossing CatheterK173662speX Support Catheter

Ver todos los 9 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: DQY)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K262817CrossFAST Integrated Microcatheter Advanced Delivery SystemVantis Vascular, Inc.K260559NHanceITIMDS Operation B.V.K262392APRO 35 Swift CatheterAlembic, LLCK262240SSPC NXT Delivery CatheterCenterPoint Systems, LLCK261766CPS Locator 3D Plus Delivery CatheterCenterPoint Systems, LLCK261825Amplatzer TorqVue LP Delivery System; Amplatzer TorqVue LP CatheterAbbott

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑