Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

Autorizaciones FDA 510(k)

Dispositivos autorizados mediante 510(k) seguidos por MedTracker

OAS 2016-05-20

Planmeca ProMax 3D Max, Planmeca Maximity Este dispositivo está sujeto a la regulación de dispositivos médicos. Cumple con los requisitos de la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos), tiene una clasificación 510(k) y una solicitud de aprobación de dispositivo de uso humano (PMA). Además, se ha registrado en un ensayo clínico (NCT) y se ha asignado un número de identificación PubMed (PMID). Para más información, consulte el sitio web del fabricante: [URL del sitio web del fabricante].

Solicitante Planmeca Oy

Número K K160506

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