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PMA de la FDA

SYSTEM, TEST, HER-2/NEU, IHC

Número de PMA: P990081 · 2026-08-25

SolicitanteVentana Medical Systems, Inc.
Fecha de decisión2026-08-25
Número PMAP990081
Código de productoMVC
Clase del dispositivoClase 3
Especialidad médicaU
Comité asesorPA

Resumen del dispositivo

SYSTEM, TEST, HER-2/NEU, IHC is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ventana Medical Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-25. The device is classified under product code MVC. It was reviewed by the PA advisory panel.

Preguntas frecuentes

What is the SYSTEM, TEST, HER-2/NEU, IHC?

SYSTEM, TEST, HER-2/NEU, IHC is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-25. The listed applicant is Ventana Medical Systems, Inc..

When did SYSTEM, TEST, HER-2/NEU, IHC receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for SYSTEM, TEST, HER-2/NEU, IHC can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for SYSTEM, TEST, HER-2/NEU, IHC?

The FDA 510(k) record lists Ventana Medical Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SYSTEM, TEST, HER-2/NEU, IHC?

The FDA product code for SYSTEM, TEST, HER-2/NEU, IHC is MVC.

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Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

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Fuente oficial

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