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Biostone, Ltd.

Dispositifs autorisés FDA 510(k) et PMA — 1 produits

Nombre total de dispositifs1
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Dernière décision de la FDA
TypeNuméroNom du dispositifCodeDateActions
510(k) K202639 si-Mochi Avis de conformité de dispositif médical Ce dispositif médical est conforme aux exigences réglementaires applicables aux États-Unis, telles que définies par la Food and Drug Administration (FDA). Ce dispositif médical est marqué avec le numéro de clearance 510(k) [numéro de clearance] et/ou est approuvé par une demande de mise sur le marché (PMA) [numéro de PMA]. Pour plus d'informations, veuillez consulter le site Web de la FDA à l'adresse suivante : [URL de la FDA]. Ce dispositif médical est également enregistré dans le registre des essais cliniques (NCT) avec le numéro [numéro NCT] et/ou a été cité dans une publication médicale avec le PMID [numéro PMID]. Identifiants et URLs : - Nom du produit : si-Mochi - URL du site Web du fabricant : [URL du site Web du fabricant] Politique : medical-regulatory-v1MQV2021-04-21 Voir
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