Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

Registres réglementaires des dispositifs médicaux de la FDA

Mises à jour quotidiennes des autorisations FDA 510(k), des approbations PMA, des données d'essais cliniques et de la littérature biomédicale provenant d'API gouvernementales officielles. Recherche gratuite.

33148510(k)
949PMA
10332Entreprises
11425Essais

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Tendances récentes

During this period, 33148 medical devices received FDA 510(k) clearance and 949 devices received Premarket Approval (PMA) . Top categories: LLZ (816 devices), GEX (644 devices), GEI (589 devices). Most active applicants: Siemens Medical Solutions USA, Inc. (255), Boston Scientific Corporation (184), Arthrex, Inc. (176).

Dernières approbations PMA de la FDA

Décisions les plus récentes d'approbation précommerciale

Dernières autorisations FDA 510(k)

Autorisations récentes de dispositifs médicaux

Voir toutes les autorisations FDA 510(k)

Dernières recherches PubMed

Publications récentes sur les dispositifs médicaux provenant de PubMed / NCBI

Rappels de dispositifs médicaux de la FDA

Derniers rappels et alertes de sécurité de la FDA

Class IIZ-3183-2026

REF:2B5ST Ethicon Endo-Surgery, Inc. XCEL BLADELESS TROCAR W/OPTIVIEW TECHNOL

Raison Reusable access port system may crack or seperate during use.

Entreprise Stryker Sustainability Solutions

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Class IIZ-3057-2026

Medline Convenience Kits: 1) BLOOD CULTURE TRAY PEDIATRIC, Model Number: DYNDH1

Raison The kits contain BD ChloraPrep Clear - 1 mL and FREPP Clear 1.5 mL Applicators which have a potentia

Entreprise Medline Industries, LP

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Class IIZ-3191-2026

Aisys CS2 with Et Control, Datex-Ohmeda anesthesia system, Part Number 1011-9000

Raison Anesthesia Delivery Systems containing certain electronic gas mixer assemblies can automatically tra

Entreprise Datex-Ohmeda, Inc.

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Class IIZ-3046-2026

Halyard medical convenience kits labeled as: 1) A-P PACK - 205936, Model/Item

Raison The recall notice was initiated due to a Medicom Urgent Medical Device Recall. Medicom is recalling

Entreprise AVID Medical, Inc.

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Class IIZ-3047-2026

STA Staclot Protein S, Model/Catalog Number: 00746-Reagent Lot number 273074;

Raison A positive drift in QC values within the reagent's stated 4-hour onboard stability period was identi

Entreprise Diagnostica Stago, Inc.

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Class IIZ-3192-2026

Et Control, Software option for anesthesia gas machine to achieve and maintain t

Raison Anesthesia Delivery Systems containing certain electronic gas mixer assemblies can automatically tra

Entreprise Datex-Ohmeda, Inc.

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