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FDA 510(k)

Aevice Wheeze Detection Module

Numéro K : K260140 · 2026-09-25

DemandeurAevice Health Pte. , Ltd.
Date de décision2026-09-25
Code produitPHZ
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Aevice Wheeze Detection Module is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aevice Health Pte. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-25 under 510(k) number K260140. The device is classified under product code PHZ. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Aevice Wheeze Detection Module?

Aevice Wheeze Detection Module is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-25. The listed applicant is Aevice Health Pte. , Ltd.. The 510(k) number is K260140.

When did Aevice Wheeze Detection Module receive FDA 510(k) clearance?

Aevice Wheeze Detection Module received FDA 510(k) clearance on 2026-09-25, under 510(k) number K260140.

Who is the listed applicant for Aevice Wheeze Detection Module?

The FDA 510(k) record lists Aevice Health Pte. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aevice Wheeze Detection Module?

The FDA product code for Aevice Wheeze Detection Module is PHZ.

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