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FDA 510(k)

AeviceMD

Numéro K : K223382 · 2023-07-07

DemandeurAevice Health Pte. , Ltd.
Date de décision2023-07-07
Code produitDSH
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

AeviceMD is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aevice Health Pte. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-07 under 510(k) number K223382. The device is classified under product code DSH. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the AeviceMD?

AeviceMD is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-07. The listed applicant is Aevice Health Pte. , Ltd.. The 510(k) number is K223382.

When did AeviceMD receive FDA 510(k) clearance?

AeviceMD received FDA 510(k) clearance on 2023-07-07, under 510(k) number K223382.

Who is the listed applicant for AeviceMD?

The FDA 510(k) record lists Aevice Health Pte. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AeviceMD?

The FDA product code for AeviceMD is DSH.

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