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FDA 510(k)

AT-Patch (ATP-C130/ATP-C70)

Numéro K : K242583 · 2025-05-02

DemandeurAtsens Co., Ltd.
Date de décision2025-05-02
Code produitDSH
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

AT-Patch (ATP-C130/ATP-C70) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Atsens Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-02 under 510(k) number K242583. The device is classified under product code DSH. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the AT-Patch (ATP-C130/ATP-C70)?

AT-Patch (ATP-C130/ATP-C70) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-02. The listed applicant is Atsens Co., Ltd.. The 510(k) number is K242583.

When did AT-Patch (ATP-C130/ATP-C70) receive FDA 510(k) clearance?

AT-Patch (ATP-C130/ATP-C70) received FDA 510(k) clearance on 2025-05-02, under 510(k) number K242583.

Who is the listed applicant for AT-Patch (ATP-C130/ATP-C70)?

The FDA 510(k) record lists Atsens Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AT-Patch (ATP-C130/ATP-C70)?

The FDA product code for AT-Patch (ATP-C130/ATP-C70) is DSH.

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Source officielle

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