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FDA 510(k)

Système d'analyse ECG AT-Patch

Numéro K : K203638 · 2022-10-12

DemandeurAtsens Co., Ltd.
Date de décision2022-10-12
Code produitDSH
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

AT-Patch ECG Analysis System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Atsens Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-12 under 510(k) number K203638. The device is classified under product code DSH. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the AT-Patch ECG Analysis System?

AT-Patch ECG Analysis System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-12. The listed applicant is Atsens Co., Ltd.. The 510(k) number is K203638.

When did AT-Patch ECG Analysis System receive FDA 510(k) clearance?

AT-Patch ECG Analysis System received FDA 510(k) clearance on 2022-10-12, under 510(k) number K203638.

Who is the listed applicant for AT-Patch ECG Analysis System?

The FDA 510(k) record lists Atsens Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AT-Patch ECG Analysis System?

The FDA product code for AT-Patch ECG Analysis System is DSH.

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K242583AT-Patch (ATP-C130/ATP-C70)

Dispositifs connexes (Code : DSH)

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Source officielle

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