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FDA 510(k)

LifeLens Physiological Monitor

Numéro K : K260157 · 2026-07-09

DemandeurLifeLens Technologies, Inc.
Date de décision2026-07-09
Code produitDSH
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

LifeLens Physiological Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is LifeLens Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-09 under 510(k) number K260157. The device is classified under product code DSH. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the LifeLens Physiological Monitor?

LifeLens Physiological Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-09. The listed applicant is LifeLens Technologies, Inc.. The 510(k) number is K260157.

When did LifeLens Physiological Monitor receive FDA 510(k) clearance?

LifeLens Physiological Monitor received FDA 510(k) clearance on 2026-07-09, under 510(k) number K260157.

Who is the listed applicant for LifeLens Physiological Monitor?

The FDA 510(k) record lists LifeLens Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LifeLens Physiological Monitor?

The FDA product code for LifeLens Physiological Monitor is DSH.

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