Bright Uro, Inc.
Dispositifs autorisés FDA 510(k) et PMA — 2 produits
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Dernière décision de la FDA
| Type | Numéro | Nom du dispositif | Code | Date | Actions |
|---|---|---|---|---|---|
| 510(k) | K253537 | Système de livraison mâle du Système d'urodynamique Glean (GUS-1000-M); Système de livraison féminin du Système d'urodynamique Glean (GUS-1000-F); Mètre urinaire du Système d'urodynamique Glean (UFM-1000 (Mètre urinaire)); Capteur abdominal du Système d'urodynamique Glean (GUS-1000-A) | EXQ | 2026-04-16 | Voir |
| 510(k) | K243052 | Système de livraison masculin du système d'urodynamique Glean (GUS-1000-M); Système de livraison féminin du système d'urodynamique Glean (GUS-1000-F); Urofluximètre du système d'urodynamique Glean (UFM-1000 (Urofluximètre)) | EXQ | 2025-03-24 | Voir |
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