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Elemenic Co., Ltd.

Dispositifs autorisés FDA 510(k) et PMA — 1 produits

Nombre total de dispositifs1
Catégories0
Dernière décision de la FDA
TypeNuméroNom du dispositifCodeDateActions
510(k) K180224 Élément-TL Avis de conformité de dispositif médical Ce dispositif médical est conforme aux exigences réglementaires applicables aux États-Unis, telles que définies par la Food and Drug Administration (FDA). Ce dispositif médical est marqué avec le numéro de clearance 510(k) [numéro de clearance] et est soumis à une déclaration de conformité préalablement notifiée (PMA) [numéro de PMA] si applicable. Pour plus d'informations, veuillez consulter le site Web suivant : [URL du site Web] Pour des informations supplémentaires sur les essais cliniques, veuillez consulter le site Web suivant : [URL des essais cliniques] Identifiants : - NCT [numéro NCT] - PMID [numéro PMID] Politique : medical-regulatory-v1GEX2018-03-15 Voir
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